Pfizer в России начал испытания таблеток от короновируса

Тут новости интересные подоспели, помните, была сенсация, что 5 ноября Pfizer сообщил о своем экспериментальном препарате Paxlovid от коронавируса, который снижает риск госпитализации или смерти на 89%? Такие результаты показали в ходе второй фазы клинических исследований среди людей с высоким риском тяжелого течения заболевания.

Так вот, Росздравнадзор разрешил Pfizer провести в России клинические испытания этого препарата. Об этом стало известно из государственного реестра лекарственных средств. Из него следует, что препарат будет исследоваться среди взрослых, контактировавших в домашних условиях с пациентами с симптоматическими проявлениями коронавируса. В испытаниях, которые будут проводиться в ряде государственных и частных медучреждений в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле и других городах, примут участие всего лишь 90 человек, что не слишком походит на глобальное исследование).
Оказывается, испытания Pfizer проводит на глобальном уровне, в них участвуют 7000 человек из разных стран, в том числе России. После одобрения препарата, компания обеспечит его доступ на рынках всех этих стран.

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, испытания Paxlovid в России продлятся до марта 2023 г. Но, согласно постановлению правительства № 441 от 3 апреля 2021 года, возможно и досрочное завершение клинических исследований, чтобы быстрее вывести препарат на рынок. По такой сокращенной процедуре прошли вакцины «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «Спутник Лайт».
Интересно, позволят ли российские власти американской компании вывести ее препарат по ускоренной схеме, завершив испытания досрочно?
Тем более, Paxlovid можно сказать, прямой конкурент нашего фавипиравира, который используют повсеместно для амбулаторного и стационарного лечения. К тому же он включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и рекомендуется Минздравом для лечения короновируса при всех формах течения заболевания.
Сейчас многомиллионную прибыль от фавипиравира в основном делят две компании «Р-Фарм» («Коронавир») и «Биотэк» («Арепливир» и «Авифавир»). А учреждения здравоохранения и администрации российских регионов в массовом порядке закупают препараты на его основе.  Из данных портала госзакупок, с начала пандемии коронавируса регионы опубликовали более 1500 заказов на поставку фавипиравира. А в 2020 году траты регионов обернулись уголовными делами и грандиозным скандалом, но не обернулись улучшением медицинской статистики.

Фавипиравир изначально был разработан в Японии для лечения осложнённых форм гриппа. Но, впоследствии от препаратов на его основе отказались, поскольку был сделан вывод, что они вызывают уродство у детей в случае, если перед зачатием их принимали родители. Более того – клинические испытания вещества в Японии продемонстрировали отсутствие у него эффективности при лечении болезни, вызываемой коронавирусом. Из-за побочных эффектов лекарство никогда не продавалось открыто на рынке. Другое исследование показало, что препарат Avigan на основе фавипиравира компании Fujifilm Holdings не смог доказать эффективность при лечении короновируса в ходе третьей фазы испытаний. Об этом сообщается в заявлении проводившей клинические испытания компании Appili.
Клинические испытания проводились в США, Мексике и Бразилии среди 1231 пациента с симптомами COVID-19 лёгкой и средней степени тяжести. Пероральный противовирусный препарат Avigan «не достиг статистической значимости по основному критерию оценки — времени до устойчивого клинического выздоровления».

Тем не менее, это все не помешало в мае 2020 года, чтобы Минздрав РФ одобрил фавипиравир для использования против коронавирусной инфекции ещё до окончания его клинических испытаний.

Что ж, если у нас будет принято решение о регистрации Paxlovid, то поставщики смогут заработать миллиарды и вытеснить фавипиравир. Тут другой вопрос, зачем он в России, если на сегодняшний день в нашей стране ведутся разработки совершенно новых продуктов, например, такого препарата, как «Мир»? Правда, непонятно, как «Мир» борется с ковидом.