9 Ноя
от Анна Смирнова
5 ноября состоялась очередная сенсация, Pfizer сообщил, что их экспериментальный препарат (таблетка под торговой маркой Paxlovid) от коронавируса снижает риск госпитализации или смерти на 89%. Компания также сообщила о прекращении набора новых пациентов для испытаний этого препарата, из-за его «высокой вероятности успеха». И фиг с ним, что процесс разработки был намного быстрее, чем требуемые несколько лет. Участники исследования не были вакцинированы, имели COVID-19 легкой и средней степени тяжести и считались лицами с высоким риском госпитализации из-за проблем со здоровьем, таких как ожирение, диабет или болезни сердца.
Теперь Pfizer намерен представить промежуточные результаты испытаний в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) до 25 ноября в США на День благодарения, чтобы как можно быстрее получить разрешение на использование своей разработки. Таблетка Pfizer назначается в сочетании со старым противовирусным препаратом под названием ритонавир. Лечение состоит из трех таблеток, которые принимают два раза в день. По результатам лечения, побочные эффекты наблюдались примерно у 20% пациентов, которые жаловались на тошноту и диарею.
Сам препарат Pfizer является частью десятилетнего семейства противовирусных препаратов, известных как ингибиторы протеаз, которые произвели революцию в лечении ВИЧ и гепатита С. Препараты блокируют ключевой фермент, необходимый вирусам для размножения в организме человека. Подобный препарат был впервые идентифицирован во время вспышки атипичной пневмонии в Азии в 2003 году. А в прошлом году исследователи компании решили возродить лекарство и изучить его на COVID-19, учитывая сходство между двумя коронавирусами. И получили долгожданный результат.
Кстати, у Merck тоже есть волшебная таблетка (под торговой маркой Lagevrio), в прошлом месяце они сообщали о 50% эффективности. Таблетку Merck 4 ноября одобрили для экстренного применения в Великобритании. Препарат работает, вмешиваясь в генетический код коронавируса, и это является новым подходом к разрушению вируса.
Пока что, эффективность этих таблеток подтверждает только производитель, так как полные данные недоступны ни от одной из компаний. Но это не мешает, например, Pfizer активно обсуждать с 90 странами контракты на поставку своих таблеток. Pfizer заявила, что планирует произвести 180 000 курсов лечения к концу этого года и не менее 50 миллионов курсов к концу следующего года, в том числе 21 миллион в первой половине 2022 года.
До появления результатов от Pfizer таблеточный препарат Merck был единственным в своем классе, и, по предварительным оценкам, его продажи могли принести компании около $7 млрд выручки до конца 2022 года, придется делиться. Merck заявила, что к концу этого года будет произведено 10 миллионов курсов лечения, а в 2022 году будет произведено не менее 20 миллионов.
Сейчас стоимость лечения таблетками Merck в США составляет около 700 долларов за пятидневный курс терапии. Хотя таблетка Merck продвинулась дальше в процессе регулирования в США, препарат Pfizer может извлечь выгоду из позиции безопасности. Так как беременные женщины были исключены из исследования Merck из-за потенциального риска врожденных дефектов, а препарат Pfizer не имел никаких аналогичных ограничений.
После того, как афишировали появление таблеток от короновируса, у инвесторов упал спрос на акции компаний, которые производят вакцины. Можно смело предположить, что внедрение нового варианта лечения с помощью таблеток, может снизить глобальный спрос на вакцины по всему миру. Так что, такие новости действительно меняют правила игры в фармацевтическом бизнесе.
А вот доберется ли до нас хоть одна такая таблетка и по какой цене, неизвестно. Хотя, скорее всего, нет. В начале этого месяца Путин анонсировал появление некого инновационного препарата от короновируса. Если это та фигня, которую Минздрав уже зарегистрировал под названием «Ковид-глобулин» со специальными антителами, которыми после завершения третьей фазы испытаний хотят лечить тяжелобольных россиян, то становится грустно. Так как ученые до сих пор не пришли к однозначному выводу, предотвращает такая терапия развитие болезни или нет.
А может Путин говорил о препарате «МИР-19»? Который применяться будет просто, для профилактики в форме назального спрея. Уж лучше, наверное колоться…
Просмотров:
116