Препараты от коронавируса, которых по факту нет - ПРОЖЕКТОР МОСКВЫ

*Администрация сайта не несет ответственности за публикации авторов

Наш телеграм канал @projectorpress Наш фейсбук

Препараты от коронавируса, которых по факту нет

27 Окт от Ирина Симакова

Препараты от коронавируса, которых по факту нет

Препараты от коронавируса, которых по факту нет

Минздрав сегодня признал, что эффективного препарата от нового вируса не существует.

На этом можно поставить точку и завершить рассуждения на тему.

Вот цитата Главы Минздрава России Михаил Мурашко в ходе форума «Здоровое общество»:

«Мы получили некоторые варианты борьбы с вирусом, но тем не менее абсолютного пока лекарственного препарата, который бы кардинально поменял расклад сил, пока в мире нет».

Тогда что за российские препараты от новой коронавирусной инфекции были зарегистрированы еще в мае?

Целых три лекарства начали разрабатывать в России, когда было официально объявлено о пандемии.

«Авифавир», «Арепливир» и «Коронавир» – это дженерики лекарства от гриппа «Фавипиравир», зарегистрированный в 2014 году в Японии. Однако он так и не был допущен к использованию ни против гриппа, ни против коронавируса из-за ряда побочных эффектов. Исследования прекратились и патент на «Фавипиравир» в Японии закончился.

Теперь его может производить любая компания в мире, но решились на это только две страны: Россия и Индия.

Даты регистрации препаратов в России:

29 мая «Авифавир» — препарат компании «ХимРар» и Российского фонда прямых инвестиций, созданного правительством России 9 лет назад.

23 июня «Арепливир» — продукт компании «Промомед».

6 июля Коронавир — разработка «Р-Фарм».

Россия стала первой страной в мире зарегистрировавшей лекарства против коронавируса. Три месяца ушло на разработку и несколько недель на регистрацию.

Почему так быстро?

Еще в апреле этого года была внесена поправка в законодательство, позволяющая ускоренную процедуру регистрации препаратов, в условиях чрезвычайных ситуаций. Вместо 150 дней регистрации было сокращено до 5–10 дней.

Государственные больницы стали закупать препараты почти сразу после их регистрации. В июне государственные больницы покупали фавипиравир по цене 500–550 рублей за таблетку. То есть упаковка стоила 20–22 тысячи рублей. Курс лечения на одного человека — 90 таблеток. В одной упаковке их 40.

Когда два препарата появились в аптеках, стоимость «Коронавира» за упаковку из 50 таблеток составила 11 550 рублей, а «Арепливир» – 12 320 рублей.

Цена ценой, а как же безопасность?

Главная проблема в том, что эффективность любого нового препарата должна подтверждаться советующими исследованиями.

Международные требования предусматривают выполнение определенного объема разработки, в которых важную роль играют клинические исследования третьей фазы (около 1000 испытуемых). Масштабность исследования — залог данных по безопасности. Как вы понимаете советующих исследований произведено не было. Препараты прошли две фазы испытаний из трех и были спешно зарегистрированы.

Новая процедура регистрации, по сути, допускает несоблюдение стандарта эффективности в случае, если есть предпосылки считать, что стандарт может быть выполнен в будущем.

Также Минздрав должен был по закону после одобрения лекарства через пять дней опубликовать экспертный отчет, на основании которого этот препарат мог быть одобрен. Экспертного отчета так и не последовало.

Отчет появился в конце сентября. Экспертное заключение ведущих специалистов Информационного центра по вопросам фармакотерапии у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 «ФармаCOVID», который создан на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования.

Из заключения следует, «что фавипиравир оказывает токсическое действие на эмбрион, может вызвать уродства плода. Его категорически запрещено принимать беременным женщинам. А женщинам фертильного возраста необходимо обязательное проведение теста на беременность перед его приемом, а во время приема обязательно соблюдать эффективную контрацепцию».

Для мужчин обязательна барьерная контрацепция во время приема. Мужчинам и женщинам нужно соблюдать эффективную контрацепцию на протяжении 3 месяцев после завершения лечения. Зачатие во время приема препарата и еще какое-то время после может негативно повлиять на эмбрион.

«Изменения биохимических показателей функции печени являлись вторым по частоте побочным эффектом использования фавипиравира, по данным японского наблюдательного исследования, проведенного с участием 2158 пациентов с COVID-19», — сообщается в экспертном заключении.

Минздрав признает, что все изобретенные российские препараты демонстрируют свою неэффективность. Тогда возникает вопрос, на каком основании от же Минздрав в середине октября включил эти лекарства в российский список жизненно необходимых лекарств?

Добавить комментарий